Цели проекта

Ситуация до внедрения

Контекст:

Уникальность и инновационность проекта

Проект представляет собой уникальный для российского рынка пример масштабной цифровой трансформации фармацевтического предприятия полного цикла.

• Отраслевое первенство: это один из первый в России опыт миграции столь крупного фармацевтического производителя на отечественное ПО с полным сохранением соответствия международным стандартам GxP/GMP. Успешная валидация системы подтвердила, что "1С" является полноценной платформой для фармпроизводства международного уровня.
• Размер и распределенность: компания со 105-летней историей включает две крупные производственные площадки (Нижний Новгород и Обнинск) и более 2300 сотрудников. Система автоматизирует работу более 800 пользователей в едином финансово-операционном контуре.
• Сложность деятельности: Портфель компании включает более 100 продуктов, более 35% из которых входят в список ЖНВЛП, что потребовало реализации сложнейших алгоритмов контроля предельных отпускных цен и учета серий.

Инновационные цифровые технологии и решения

1. Продвинутое планирование (APS): реализована бесшовная двусторонняя интеграция с системой Планирования, которая на основе мастер-данных из "1С" формирует планы производства и закупок, учитывая реальные мощности оборудования и графики ремонтов.
2. Роботизированные склады: Внедрена интеграция с системой управления роботизированным высокостеллажным складом (MFCS) в Обнинске. Обмен данными позволяет системе "1С" управлять автоматизированным размещением и отбором паллет.
3. LIMS внутри ERP: глубокая кастомизация блока управления качеством позволила автоматизировать специфические требования GMP: логистические цепочки "номенклатура — производитель — поставщик", расчет объема проб и модель "двойного заключения" при регистрации результатов контроля.
4. Интеграционный хаб (1CIB): для управления ландшафтом из 40+ внешних систем и 250+ интеграционных потоков была создана промежуточная база данных на PostgreSQL, обеспечивающая высокую производительность и очистку данных перед обменом.
5. Отказоустойчивая облачная инфраструктура: решение развернуто в облаке и включает 4 независимые среды (разработка, тестирование, предпрод/валидация и продакшн), что обеспечивает геозащиту и стабильность GxP-критичных функций.
6. Цифровая прослеживаемость: реализована полная интеграция с Track & Trace для маркировки продукции (МДЛП/БАД) и контроля температурных режимов.

Публикации о проекте

• Программа импортозамещения ПО в АО "Нижфарм" на 1С:ERP. Управление холдингом
• Программа импортозамещения ПО в АО "Нижфарм" на 1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА

Результаты проекта

В процессе моделирования и анализа процессов формализовано более 870 требований, из них более 400 требований частично или полностью не покрываются типовым функционалом продуктов "1С". В рамках проекта проведена работа по оптимизации процессов и приоритезация требований. Для реализации требований проекта в системе "1С:ERP. Управление холдингом" выявлен ряд ключевых функциональных разрывов, за исключением существенного объема разработок по интеграции со смежными системами, требующих существенных доработок типового функционала в различных предметных областях.

• Логистические цепочки (ЛЦ): требуется разработка механизма ведения и учета ЛЦ (номенклатура — производитель — поставщик), включая блокировку закупок при несоответствии критериям одобрения и создание АРМ для управления статусами ЛЦ.
• Автоматизация серийного учета: необходима доработка для автоматического формирования номеров серий при оприходовании материалов, выпуске BULK и готовой продукции с учетом специфических параметров (склад, дата смешивания АФС и др.).
• Контроль и статусы: требуется реализация функции автоматического перевода серий в статус "Карантин" по истечении срока годности, а также запрет на использование в производстве BULK с несоответствующими результатами контроля.
• Процесс согласования: необходима доработка документа "Регистрация результатов контроля" для реализации модели двойного заключения (двухэтапного согласования разными специалистами).
• Отбор проб: требуется автоматизация расчета объема отбираемых проб и доработка печатной формы этикетки пробы.

• Расчет себестоимости: ключевой доработкой является механизм распределения производственных затрат (ОПР, ОХР) по сложным ключам аллокации (маш.часы, чел.часы) и формирование полной себестоимости до уровня SKU.
• Учет резервов и экруалов: требуется автоматизация создания документов по начислению резервов (экруалов) по услугам, товарам в пути и мероприятиям на основании данных внешних систем (Eventix) или заказов поставщикам.
• Финансовые скидки: необходима разработка инструментов для загрузки и отражения ретро-бонусов и скидок из системы Optimacros.
• Ценообразование ЖНВЛП: требуется нетиповой расчет цен для импортных ЖНВЛП с учетом таможенных расходов и контроль превышения предельных отпускных цен в документах продажи.
• Внеоборотные активы: необходима автоматическая генерация уникальных инвентарных номеров ОС и ограничение выбора завершенных этапов НИОКР в первичных документах.

• Интеграция с MFCS: разработка интерфейса и механизмов обмена данными с системой управления роботизированным высокостеллажным складом (запросы на отбор и размещение паллет).
• Интеграция с 3PL: реализация обмена данными с оператором 3PL по плановым и фактическим ордерам, а также загрузка данных по отгружаемым маркам БАД.
• Маркировка и прослеживаемость: доработка документов для фиксации причин перемещения и видов движений (Reason codes) для МДЛП, а также добавление номера ГТД непосредственно в справочник серий номенклатуры.
• Печатные формы: разработка нетиповых форм (Паллетная этикетка, Акт приемки МЦ, специфические требования к ТОРГ-13 и МХ-1/МХ-3).

1С:ERP. Управление холдингом :
• Регламентированный учет (БУ, НУ)
• МСФО
• Казначейство
• Управление закупками
• Логистика
• Управление складами
• Управление планированием
• Управление продажами
• Управление производством
• Контроллинг (упр. отчетность)
• Расчет заработной платы
• Ведение договорных документов
• Учет доверенностей

1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА :
• Управление качеством готовой продукции
• Управление качеством сырья

Архитектура решения и масштаб проекта

Количество автоматизированных рабочих мест: 800